Витамин Е капсулы мягкий. по 0.2 г №30 (10х3)

Состав

действующее вещество: токоферол;

1 капсула содержит витамина Е 100 мг или 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное;

оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармуазин (Е 122).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

• капсулы по 100 мг: мягкие желатиновые капсулы, сферической или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого;
• капсулы по 200 мг: мягкие желатиновые цилиндрические капсулы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, наполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета;
• Капсулы по 400 мг: мягкие желатиновые капсулы, овальной формы, со швом, красного цвета, заполненные прозрачной маслянистой жидкостью от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Простые витаминные препараты. Токоферол (витамин Е).

Код АТХ A11N A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Витамин Е – жирорастворимый витамин, обладающий выраженным антиоксидантным и радиопротекторным действием, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важных процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает усвоение кислорода тканями. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующее действие витамина Е обусловлено стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования репродуктивной системы.

При дефиците витамина Е развивается гипотония и дистрофия скелетной мускулатуры, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что вызывает ухудшение зрения. Отмечается снижение половой функции у мужчин и нарушения менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин.

Дефицит витамина Е может привести к развитию гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдрома мальабсорбции, стеатореи.

Фармакокинетика.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Наибольшая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично с желчью.

Показания

Гиповитаминоз и дефицит витамина Е в комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

— для профилактики патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода;

— угрозы аборта;

— нарушения менструального цикла, кравроз вульвы, климактерические расстройства;

— нарушения слуха восприятия;

— атрофические процессы в слизистой оболочке дыхательных путей;

— дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; мышечная слабость, обусловленная дискогенными блокадами при заболеваниях межпозвоночного диска, склеродермии, красной волчанке, ревматоидном артрите и других системных заболеваниях соединительной ткани;

— неврастения с истощением, преимущественно мышечная дистрофия и мышечная атрофия, вторичная мышечная слабость и миопатия при хроническом артрите;

— вегетативные расстройства;

— некоторые эндокринные нарушения;

— некоторые сердечно-сосудистые заболевания;

— атрофические процессы в слизистой оболочке органов пищеварения, расстройства питания, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия, хронический гепатит;

— некоторые патологии пародонта;

— заболевания глаз;

— кожные заболевания: дерматиты, трофические язвы, псориаз, экзема;

— при пластическом уплотнении полового члена, баланите, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодии (в сочетании с витамином А).

Гипервитаминозы А и D.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам лекарственного средства, тяжелый кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебром, средствами со щелочной средой (гидрокарбонат натрия, тризамин), непрямыми антикоагулянтами (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенака натрия, ибупрофена, преднизолона); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Прием витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие на витамин К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических препаратов у пациентов с эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения

С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске тромбоэмболии.

В редких случаях у предрасположенных пациентов наблюдались креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз. При буллезном эпидермолизе белые волосы могут начать расти на участках, пораженных алопецией.

При использовании препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность назначенного врачом курса лечения, чтобы не допустить передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Из-за наличия в составе препарата красителя кармуазина (Е 122) возможны аллергические реакции.

Беременность и лактация

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в период беременности или лактации.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е поступает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При головокружении, нечеткости зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Витамин Е следует принимать внутрь после еды, дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от типа заболевания, течения болезни, состояния больного. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.

Дозировка для взрослых:

• в комплексной антиоксидантной терапии: по 200-400 мг 1-2 раза в сутки;
• для профилактики патологии эмбрионального развития, врожденных аномалий (пороков развития) плода: по 100-200 мг один раз в сутки в первом триместре беременности;
• при угрозе прерывания беременности: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней;
• при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: по 300-400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла (повторять 5 циклов);
• при нарушениях менструального цикла при применении препарата до начала гормональной терапии: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;
• ревматоидный артрит: от 100 до 300 мг в день в течение нескольких недель;
• мышечные дистрофии, заболевания нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс — через 2-3 месяца;
• при неврастении с истощением принимать препарат в дозе 100 мг один раз в сутки в течение 30-60 дней;
• при некоторых эндокринных нарушениях: 300-500 мг в сутки;
• при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: 100 мг в сутки;
• при алиментарной анемии: 300 мг в сутки в течение 10 дней;
• при хронических гепатитах: длительное время по 300 мг в сутки;
• для некоторых пародонтопатий: 200-300 мг в сутки;
• заболевания глаз: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в сочетании с витамином А;
• при кожных заболеваниях: по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней;
• при пластическом уплотнении полового члена: 300-400 мг ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
• при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 100-300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение 30 дней.

В остальных случаях дозы и длительность лечения определяет лечащий врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 мг, максимальная разовая доза – 400 мг; Средняя суточная доза составляет 200 мг, самая высокая суточная доза – 1000 мг.

Витамин Е в дозе 100 мг можно назначать детям старше 12 лет.

Дети

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы.  При приеме рекомендуемых доз побочных реакций не возникает. Прием высоких доз витамина Е (400–800 мг в сутки в течение длительного времени) может вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную усталость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг в сутки в течение длительного времени) могут привести к повышенному риску кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и повышение риска тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

При длительном применении высоких доз в диапазоне от 400 мг до 800 мг в сутки возможны: повышенная гипотромбинемия, нарушения зрения, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечного кровотечения, диарея, боли в животе, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи, лихорадку.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 100 мг.

• По 10 капсул в блистерах.
• по 10 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.
• по 10 капсул в блистере; 3 блистера в упаковке.
• по 10 капсул в блистере; По 5 блистеров в пачке.
• по 20 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.
• по 20 капсул в блистере; 2 блистера в упаковке.
• по 20 капсул в блистере; 3 блистера в упаковке.
• по 50 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.

Капсулы по 200 мг.

• По 10 капсул в блистерах.
• по 10 капсул в блистере; 3 блистера в упаковке.

Капсулы по 400 мг.

• по 10 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.
• по 10 капсул в блистере; 3 блистера в упаковке.