Аэвит капсулы мягкий. №60 (20х3)

Состав

активные компоненты: 1 капсула содержит витамин А 100000 МЕ; витамин Е 100 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное;

Оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы сферической или шаровидной формы, со швом, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные витаминные препараты.

Код АТХ A11 JA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Свойства препарата определяются фармакологическим действием жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Препарат воздействует на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма.

Препарат нормализует обмен веществ, оказывает активное антиоксидантное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, проницаемость тканей и сосудов, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика.

Аевит хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Затем витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются в органы и ткани. Избыток витамина А откладывается в печени, в основном в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатическом кровообращении. В печени он претерпевает биотрансформацию, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные продукты обмена, выводимые почками, кишечником и легкими. Выведение витамина А происходит медленно – за 3 недели из организма выводится 34% дозы препарата. Избыток витамина Е откладывается в тканях, образуя в них (особенно в печени) депо, которое поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е претерпевает биотрансформацию, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих структуру хинона. В неизмененном виде витамин Е выводится с желчью, в виде метаболитов – с мочой.

Показания

АЕВит показан с лечебной целью при заболеваниях и состояниях, требующих длительного приема высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: атеросклеротические изменения сосудов, трофические нарушения тканей, облитерирующий эндартериит, псориаз, системная красная волчанка, атрофия зрительного нерва, пигментный ретинит, в составе комплексной терапии дерматитов и угревой сыпи; в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения I и II функциональных классов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминозы А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность в анамнезе, саркоидоз, хронический панкреатит, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат не следует назначать одновременно с эстрогенами, которые повышают риск развития гипервитаминоза А; нитриты и холестирамины, которые ухудшают усвоение витамина А.

Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Препарат не следует применять совместно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенака натрия, ибупрофена, преднизолона); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском тромбоэмболии, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, острым или хроническим нефритом, холециститом, тяжелыми поражениями гепатобилиарной системы.

Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А и его синтетические аналоги, в связи с риском развития гипервитаминоза А.

Витамин А имеет свойство накапливаться и оставаться в организме в течение длительного времени. Женщины, принимавшие высокие дозы ретинола, могут планировать беременность не ранее, чем на 6-12 месяце. Это связано с тем, что в это время существует риск нарушения развития плода под влиянием высокого уровня витамина А в организме.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в период беременности или лактации.

При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь после еды по 1 капсуле в день ежедневно в течение 30-40 дней. Повторите курс, при необходимости, через 3-6 месяцев.

Дети

Препарат не следует применять у детей.

Передозировка

Однократный прием большого количества препарата сопровождается резким повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самой спинномозговой жидкости), сильной головной болью, сонливостью, ухудшением зрения (диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки и сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражениями нервной системы (головная боль, бессонница, раздражительность, апатия, парестезии), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями кожных покровов (сухость и трещины кожи на ладонях и стопах, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтухой, изменением картины крови, болями в костях и мышцах,  нарушения походки, увеличение печени и селезенки. При длительном приеме высоких доз возможны креатурия, повышение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. При появлении признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства (боль в эпигастрии, диарея); очень редко – рвота.

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь; сухая, шелушащаяся кожа; лихорадка; покраснение лица.

Другие: при длительном применении – выпадение волос, боли в костях нижних конечностей.

При длительном применении возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Срок хранения

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• По 10 капсул в блистерах.
• по 10 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.
• по 10 капсул в блистере; По 3 блистера в пачке.
• по 10 капсул в блистере; По 5 блистеров в пачке.
• по 20 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.
• по 20 капсул в блистере; 2 блистера в упаковке.
• по 20 капсул в блистере; По 3 блистера в пачке.
• по 50 капсул в блистере; 1 блистер в пачке.

Условия продажи

Без рецепта.

Изготовитель

ОАО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».