Глюкоза раствор д/ин. 40% по 10 мл №10 в амп.

1 мл препарата содержит глюкозы моногидрат 0,4 г в пересчете на безводную глюкозу;

вспомогательные вещества: 0.1 М раствор соляной кислоты, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для внутривенного введения. Углеводы.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глюкоза обеспечивает субстратное восполнение энергетических затрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, увеличивается приток жидкости из тканей в кровь, ускоряются обменные процессы, улучшается антитоксическая функция печени, повышается сократительная активность сердечной мышцы, усиливается диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активизируется отложение гликогена в печени.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения глюкоза с током крови поступает в органы и ткани, где включается в обменные процессы. Запасы глюкозы откладываются в клетках многих тканей в виде гликогена. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в виде АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выводятся легкими и почками.

Показания

Гипогликемия.

Противопоказания

Раствор глюкозы 40% противопоказан пациентам с:

• внутричерепные и интраспинальные кровоизлияния, ишемический инсульт, за исключением состояний, связанных с гипогликемией;
• сильное обезвоживание, включая алкогольный делирий;
• повышенная чувствительность к глюкозе и другим компонентам препарата, известная аллергия на кукурузу и продукты ее переработки;
• состояния, сопровождающиеся гипергликемией, в том числе сахарный диабет;
• ануриєю.

Препарат не следует вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Тиазидные диуретики и фуросемид.  Под воздействием этих препаратов снижается толерантность к глюкозе.

Инсулин способствует поступлению глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.

Пиразинамид.  Раствор глюкозы снижает токсическое действие пиразинамида на печень.

Препараты наперстянки.  Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность в случае одновременного применения препаратов наперстянки.

Особенности применения

Растворы глюкозы следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением толерантности к углеводам любого происхождения, тяжелой недостаточностью питания, дефицитом тиамина, гипофосфатемией, гемодилюцией, сепсисом, травмой, шоком, метаболическим ацидозом или выраженным обезвоживанием.

Контролируйте водно-электролитный баланс и уровень глюкозы в сыворотке крови.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего всасывания глюкозы при нормогликемических состояниях желательно сочетать введение препарата с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Противопоказано назначать препарат в остром периоде тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может усиливать повреждение структур головного мозга и ухудшать течение заболевания (за исключением случаев коррекции гипогликемии).

Введение 40% раствора глюкозы, с инсулином или без него, может быть использовано для коррекции гиперкалиемии при почечной недостаточности.

При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотоническом обезвоживании – одновременно с введением гипертонических солевых растворов.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует утилизировать.

Беременность и лактация

Применение препарата у беременных с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, вызвать у него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс или гипоксия плода уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Внутривенное введение материнской глюкозы во время родов может повлиять на внутриутробную выработку инсулина, с риском развития гипергликемии плода и метаболического ацидоза, или гипогликемии у новорожденного из-за «феномена рикошета».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не вивчалась.

Способ применения и дозы

Раствор глюкозы 40% следует вводить внутривенно (очень медленно), взрослым следует принимать по 20-40-50 мл за одно введение. При необходимости вводят по каплям со скоростью до 30 капель/мин (1,5 мл/кг/ч). Доза для взрослых при внутривенном капельном введении составляет до 300 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 15 мл/кг, но не более 1000 мл в сутки.

Дети

Препарат следует применять у детей только по назначению врача и под контролем врача.

Передозировка

Симптомы.  При передозировке препарата развиваются гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического артериального давления (вплоть до развития гипергликемической гиперосмолярной комы), нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение.  Прием препарата следует прекратить и назначить инсулин из расчета 1 единица на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы в крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина необходимо вводить сбалансированные солевые растворы. При необходимости должно быть назначено симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Эндокринные и метаболические нарушения: гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, ацидоз.

Желудочно-кишечные расстройства: полидипсия, тошнота.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе лихорадка, кожная сыпь, отек Квинке, шок.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, глюкозурия.

Общие реакции организма: нарушение водно-электролитного обмена.

Введение глюкозы на фоне дефицита тиамина (витамина_В1), в том числе у пациентов с алкогольным делирием, может спровоцировать развитие дефицитных состояний, например, энцефалопатии Вернике. У пациентов с тяжелой недостаточностью питания может возникнуть задержка натрия, отеки, отек легких, застойная сердечная недостаточность.

Реакции в месте инъекции: изменения в месте инъекции, включая боль в месте инъекции, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние больного и оказать помощь. Оставшийся раствор следует сохранить для следующего анализа.

Несовместимость

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Его не следует вводить в том же шприце, что и гексаметилентетрамин, поскольку глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце со щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, т.к. снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Срок хранения

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 мл или 20 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в упаковке. По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Изготовитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.